3月17日,中國科學(xué)院科技服務(wù)網(wǎng)絡(luò)計(jì)劃(簡(jiǎn)稱“STS計(jì)劃”)項(xiàng)目“生物制品質(zhì)量控制共性關(guān)鍵技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)”驗(yàn)收會(huì)在北京召開。
中國科學(xué)院上海營養(yǎng)與健康研究院(暫名)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人王滔研究員代表項(xiàng)目組匯報(bào)了項(xiàng)目進(jìn)展以及取得的成果。專家驗(yàn)收組組長由中國科學(xué)院生物物理所閻錫蘊(yùn)院士擔(dān)任。中國科學(xué)院科技促進(jìn)發(fā)展局局長嚴(yán)慶、副局長孫命、生物技術(shù)處處長周桔,中國科學(xué)院上海營養(yǎng)與健康研究院(暫名)科技發(fā)展處處長張宇等40余人參加了會(huì)議。
“生物制品質(zhì)量控制共性關(guān)鍵技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)”項(xiàng)目通過整合中國科學(xué)院上海生命科學(xué)研究院、中國科學(xué)院上海巴斯德研究所、中國科學(xué)院微生物研究所、中國科學(xué)院過程工程所、中國科學(xué)院上海生命科學(xué)研究院湖州營養(yǎng)中心等單位在生物制品質(zhì)量控制技術(shù)方面的研究成果,完成了多種細(xì)胞殘留DNA定量檢測(cè)技術(shù)開發(fā)與標(biāo)準(zhǔn)化研究,滅活口蹄疫病毒疫苗抗原標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及快速定量檢測(cè)技術(shù)開發(fā),酵母宿主蛋白、酶工藝替代化學(xué)合成工藝中殘留酶檢測(cè)試劑盒開發(fā),以及2個(gè)基于報(bào)告基因系統(tǒng)的替代檢測(cè)技術(shù)的開發(fā),建立了目前唯一專門從事生物制品雜質(zhì)檢測(cè)技術(shù)研發(fā)及推廣的科技服務(wù)平臺(tái)。項(xiàng)目開發(fā)的4種殘留DNA檢測(cè)試劑盒關(guān)鍵技術(shù)性能均達(dá)到或優(yōu)于國外壟斷產(chǎn)品,可以完全替代進(jìn)口。口蹄疫滅活疫苗完整病毒顆粒(146S)含量高效液相色譜(HPLC)測(cè)定操作規(guī)程獲得農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)在全國試行。在項(xiàng)目執(zhí)行期內(nèi),共為國內(nèi)50余家生物制藥研發(fā)生產(chǎn)單位,包括蛋白藥物、疫苗、細(xì)胞和基因治療、抗生素、生物催化小分子藥物等,提供了宿主細(xì)胞DNA和蛋白殘留、工藝污染物、外來污染物(支原體等)的檢測(cè)服務(wù)、方法開發(fā)及驗(yàn)證等科技服務(wù),支持了國內(nèi)企業(yè)順利在CFDA、FDA和歐盟等地的申報(bào)注冊(cè)。
通過項(xiàng)目實(shí)施,科技服務(wù)網(wǎng)絡(luò)也與中國食品藥品檢定研究院相關(guān)技術(shù)科室建立了良好的合作關(guān)系,協(xié)助起草了4項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)化操作說明,參加了多項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)協(xié)標(biāo)驗(yàn)證工作,并為多個(gè)國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)試劑盒的生產(chǎn)與應(yīng)用推廣提供了關(guān)鍵支撐,同時(shí)服務(wù)了藥典技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)的部分工作。
驗(yàn)收專家組認(rèn)為該項(xiàng)目圍繞生物制品質(zhì)量控制共性關(guān)鍵技術(shù)服務(wù)開展,項(xiàng)目研發(fā)及推廣成果顯著,已在業(yè)內(nèi)建立了一定的知名度,下一步應(yīng)繼續(xù)提高平臺(tái)的技術(shù)能力并積極尋找渠道爭(zhēng)取參與到國家的標(biāo)準(zhǔn)制定工作中來,擴(kuò)大平臺(tái)在產(chǎn)業(yè)中的影響力。
孫命副局長在發(fā)言中對(duì)項(xiàng)目的后續(xù)工作提出了建議和期待,希望項(xiàng)目組能加強(qiáng)各課題間的交流協(xié)作,突出科學(xué)院的學(xué)科交叉優(yōu)勢(shì),同時(shí)做好技術(shù)創(chuàng)新和應(yīng)用服務(wù)。
嚴(yán)慶局長在總結(jié)發(fā)言中對(duì)項(xiàng)目取得的成果給予了肯定,同時(shí)提出要更加注重實(shí)現(xiàn)平臺(tái)的科技服務(wù)目標(biāo)和持續(xù)性發(fā)展,提高平臺(tái)的外部影響力并探索將其他具有科技服務(wù)能力的課題組納入現(xiàn)有的服務(wù)平臺(tái)中,從而提高中國科學(xué)院在產(chǎn)業(yè)中的整體影響力,更好的推動(dòng)科技成果服務(wù)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

動(dòng)員會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

王滔研究員做項(xiàng)目匯報(bào)